Ingegneria Sicurezza Prodotto

Ingegneria Sicurezza Prodotto

MARCATURA CE

Ingegnerizzazione della Sicurezza per la marcatura CE in Direttiva Macchine di macchine con procedura di esame di certificazione da parte di Organismo Notificato

MARCATURA CE ATEX e CE PED

MARCATURA CE ATEX e CE PED

Ingegnerizzazione della Sicurezza per marcatura CE di macchine e impianti in direttiva Atex e/o PED con Certificazione da parte di Organismo Notificato o deposito del Fascicolo Tecnico

Faaentia Consulting: Case Study Image

EQUIPAGGIAMENTI CE SETTORE DIVING

Ingegnerizzazione della Sicurezza applicata a equipaggiamenti per i quali necessita la marcatura CE con procedura di esame di Certificazione da parte di Organismo Notificato

Ingegneria Sicurezza Prodotto
INGEGNERIA SICUREZZA PRODOTTO
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Dal 2000 progettiamo e realizziamo Servizi di Ingegneria Sicurezza Prodotto per la realizzazione o il revamping di attrezzature, macchine e impianti e prodotti:

  • sicuri e rispondenti agli standard internazionali

  • di facile e piú sicura interazione

  • di facile manutenzione

Sette sono le fasi del percorso:

  1. identificazione della normativa cogente del Paese di destinazione

  2. analisi dei requisiti specifici

  3. identificazione, se necessaria,  di un Ente terzo di supervisione del mercato

  4. valutazione del Rischio per verificare la conformità alla normativa cogente

  5. redazione della documentazione cogente per attestare la conformità

  6. assistenza alla esecuzione dei test in Italia e all’estero

  7. attivitá di Audit in Italia e all’estero

ASSISTENZA PRE E POST VENDITA
ASSISTENZA PRE E POST VENDITA

I costruttori hanno compreso l’importanza strategica di impostare il percorso di certificazione fin dalle prime fasi della vendita ottenendo così un risparmio di tempi e costi.

In questa fase Faentia Consulting affianca quindi il Cliente occupandosi dell’ inquadramento normativo giá in fase di preventivazione e formulando budget sia per la parte di Ingegneria Sicurezza Prodotto sia per la parte di Documentazione Tecnica di accompagnamento del prodotto.

Durante le fasi di realizzazione e  collaudo su richiesta del Cliente eseguiamo Audit in Italia e all’estero per la valutazione e verifica del raggiungimento degli obiettivi di sicurezza prefissati.

Ad oggi Faentia Consulting ha eseguito affiancamenti durante le fasi di pre e post vendita in:

  • Europa

  • Stati Uniti

  • Sud Africa

  • Cina
FORMAZIONE
FORMAZIONE

Crescere insieme per rispondere correttamente alle richieste di safety & compliance provenienti dal mercato.  Questo é possibile attraverso programmi di Formazione teorico/pratica che Faentia Consulting progetta e realizza insieme al Cliente in riferimento alle seguenti direttive:

  • 2006/42/CE direttiva Macchine

  • 2014/68/UE direttiva PED (Attrezzature a Pressione)

  • 2014/34/UE direttiva ATEX (apparecchi per Atmosfere Potenzialmente Esplosive)

  • 2014/30/UE direttiva EMC (Compatibilità Elettromagnetica)

  • 2014/35/UE direttiva LVD (Bassa Tensione)

  • 89/686/CEE direttiva DPI (limitata agli equipaggiamenti del settore Diving)

  • 93/42/CEE direttiva MD (Dispositivi Medici)

  • procedure GMP
INDUSTRY 4.0
INDUSTRY 4.0

La sfida presente e futura per i nostri Clienti si chiama Industry 4.0 e Faentia Consulting é pronta per progettare e realizzare i percorsi piú corretti per raggiungere gli obiettivi di:

  • Smart Products

  • Internet of Things (IoT)

  • Internet of Service (IoS)

La collaborazione con importanti costruttori di hardware industriale ci consente di studiare l’architettura migliore per gestire macchinari e impianti in rete e da remoto e rilevare e mettere a disposizione degli operatori tutti i dati fruibili dai sensori di macchina (RFID), nel formato più utile alla loro lettura e gestione (es: efficienza, sicurezza, manutenzione predittiva, ecc)

Partnerships & Affiliazioni

Us gov
Faentia Consulting é stata  inclusa nel "CE Marking - Consultants/Ordering Standards" pubblicato dal governo degli Stati Uniti sul loro sito export.gov
Logo Uni
Dal 2007 Faentia Consulting è socio UNI – Ente Italiano di Normazione
Confindustria Romagna
Faentia Consulting è associata a Confindustria Romagna fin dalla sua nascita.
COME LAVORIAMO
MARCATURA CE “MACCHINE”
MARCATURA CE “MACCHINE”

Settori: Automotive, Farmaceutico, Medicale, Packaging

Realizzazione di:

  • valutazione del rischio in fase di design della macchina (VRd) con soluzioni progettuali per eliminare e/o abbassare il rischio presente sulla macchina

  • analisi GAMP per macchine destinate al settore farmaceutico

  • progettazione schemi a blocchi delle funzioni di sicurezza secondo la norma EN 13849-1

  • calcolo del PL (Performance Level) delle funzioni di sicurezza con software SISTEMA, approvato da ISPELS Italia e IFA Germania

  • analisi dei collegamenti elettrici

  • fascicolo tecnico della costruzione con analisi dei requisiti essenziali di salute e sicurezza

  • verifica in fase di FAT e di SAT della rispondenza della macchina alle soluzioni progettuali di sicurezza (Italia e Estero)

  • redazione dei file di audit post-verifiche

MARCATURA CE “ATEX” e CE “PED”
MARCATURA CE “ATEX” e CE “PED”

Settori: Filtrazione, Chimico, Processo Alimentare

Realizzazione di:

ATEX

  • fascicolo tecnico della costruzione completo di descrizione delle sostanze pericolose e classificazione dei gruppi di apparecchi in categorie

  • redazione della valutazione delle situazioni pericolose che conducono all’esplosione

  • analisi dei requisiti essenziali di sicurezza (ESR) della direttiva applicata

  • individuazione delle soluzioni progettuali

  • gestione rapporti con l’Organismo Notificato

  • assistenza in fase di deposito del Fascicolo Tecnico e/o esame per la certificazione CE

PED

  • fascicolo tecnico della costruzione

  • valutazione del rischio dell’equipaggiamento in pressione

  • valutazione della conformità

  • analisi dei requisiti essenziali di sicurezza

  • redazione delle procedure in conformità alla procedura di valutazione della conformità (Modulo)

  • gestione rapporti con l’Organismo Notificato

  • assistenza in fase di deposito del fascicolo tecnico e/o esame per la certificazione CE

MARCATURA “CE” EQUIPAGGIAMENTI DIVING PROFESSIONALE
MARCATURA “CE” EQUIPAGGIAMENTI DIVING PROFESSIONALE

Settori: Difesa

Realizzazione di:

  • fascicolo tecnico dell’equipaggiamento

  • valutazione del rischio in relazione alla norma applicata

  • studio e redazione di “Protocolli” di testing in caso di mancanza della norma specifica

  • studio e realizzazione dei reports di registrazione dei risultati dei tests

  • redazione delle procedure di pianificazione della sessione di testing

  • assistenza durante la fase di testing da parte di Organismo Notificato

  • gestione rapporti con l’Organismo Notificato

  • programmazione e organizzazione degli Audit annuali

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